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诺和晟泰助力肾上腺素受体激动剂硫酸特布他林注射液获得上市批准!

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2024-07-05 【 字体:

  喜报

  诺和晟泰

  2024开门红

  热烈祝贺

  开年迎喜讯!诺和晟泰通过“业专、效捷”的技术服务,助力合作伙伴成都利尔药业有限公司“硫酸特布他林注射液”获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,为客户产品管线的丰富继续添砖加瓦。

  此前,诺和晟泰与成都奥邦药业合作的硫酸特布他林原料药、硫酸特布他林雾化吸入用溶液也已成功获得国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》及《药品注册证书》。未来,诺和晟泰也定将不忘初心,继续前行,始终以满足客户需求为己任,提供精准化药物研发服务。

  硫酸特布他林

  硫酸特布他林是一种选择性的β2受体激动剂,通过作用于支气管平滑肌,促进支气管扩张,从而缓解呼吸困难和支气管痉挛。它可以通过口服、吸入或注射的方式使用。临床常用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其他伴有支气管痉挛的肺部疾病。

  品种特点

  硫酸特布他林是哮喘、COPD症状发作的一线缓解用药,具有如下特点:

  (1)可迅速缓解支气管痉挛,起效迅速,疗效显著,安全性高。

  (2)可与糖皮质激素、M受体阻滞剂、祛痰药等产品联合给药,改善临床症状。

  (3)与抗胆碱药物联合应用具有互补作用。

  诺和晟泰

  成都诺和晟泰生物科技有限公司是一家以多肽药及小分子化药为主,集药品研发、技术服务及技术转让为一体的综合型CRO服务企业。传承集团公司北京阳光诺和药物研究股份有限公司(股票代码:688621)的业务模式,诺和晟泰形成“全创新链+全产业链”的核心竞争体系,通过资源整合,实现了高质、高效、高度专业化的技术服务,助力医药企业的创新发展。为了顺应医药市场的需求,公司以自主创新谋发展,实施“最具效率全链条CRO服务+最具市场价值创新药物开发”双引擎驱动发展战略。现已为100余家省内外知名医药企业提供专业技术服务,有望成为全国领先的CRO企业,为国内外客户提供“创新、识卓、业专、效捷”的研发服务。

  不负韶华 砥砺前行

  阳光诺和

  提供全流程药物研发技术解决方案

  北京阳光诺和药物研究股份有限公司是科创板上市企业(688621),是专注于仿制和创新药物研究,致力于以技术服务为核心,推动中国医药行业发展,为客户提供「临床前+临床」全过程药物研发服务的综合型CRO公司。阳光诺和从药物发现、到药理药效、药学研究,再到临床研究资源的整合,生物样本检测团队的构建,生产制造能力的整合,成功打造了全过程CRO服务模式。

  公司主营业务涵盖药理药效、临床研究、创新药开发、仿制药开发及一致性评价的综合研发服务,服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。可进行完整的化学药研发、仿制药一致性评价、药物代谢分析与评价研究、多肽药物研发、临床生物等效性试验、药物Ⅰ-Ⅳ期临床研究、生物样品检测、注册申报(国内和进口)、国际合作等服务。

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