股票交流网-股票论坛官网-股票交流论坛

当前所在位置:首页 > 股票交流论坛

第6个！鲁南制药他达拉非片获在美国上市销售资格

2024-05-27 【字体：大中小】

3月4日，鲁南制药集团收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的他达拉非片（昂扬®，20mg）批准信，这标志着该产品在美国获批上市，成为鲁南制药集团第6个在美国获批的制剂。

他达拉非片（昂扬®）已于2023年12月获得了中国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书。本次美国获批，实现了同工艺、同生产线生产的他达拉非片（昂扬®）分别在中国和美国取得上市销售资格。

他达拉非是一种磷酸二酯酶5抑制剂，具有起效快，安全性高，药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入的影响。

据了解，鲁南制药国际药品研发中心成立于2017年，目前已取得欧洲制剂批件4个，美国制剂批件6个，新兴市场制剂批件36个，CEP证书8个；提交欧、美、日DMF40余项，其他新兴市场DMF50余项。

通讯员张丽萍

阅读全文

猜你喜欢

特斯拉的Cybertruck，号称能在火星上开的车，到底是太前卫还是

美新科技（301588）2024年中报简析：增收不增利，三费占比上升明显

一次性分红8亿后，这家户外运动“小巨人”来IPO了！

94亿，“跑了”

德债收益率美股盘初出现V型走势，两年期德债收益率最终涨超3个基点

金庸笔下武功众多，最厉害的剑法、拳法、掌法、内功分别是什么？

习近平总书记关切事｜他们，向科学技术广度和深度进军

最新股票配资app官网：放大你的投资收益，掌控市场脉搏！

丰田辟谣和极氪IPO背后：中国电动车拼技术抢流量奔向海外市场

宝宝哭闹不让妈妈上班该如何应对？